07.10.2014

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NRC: Medizinische TPEs von Francesco Franceschetti Elastomeri

Als Kooperationspartner von Francesco Franceschetti Elastomeri bietet Nordmann, Rassmann zukünftig die medizinischen Compounds des norditalienischen Herstellers an.

Die Produkte "Marfran.Med" von Francesco Franceschetti Elastomeri entsprechen Industriestandards und dürfen den Angaben zufolge in medizinischen und pharmazeutischen Anwendungen eingesetzt werden. Dafür sollen die entsprechenden Zertifikate nach USP VI, European Pharmacopoeia (EP) sowie DIN ISO 10993-11, -10, -5 und -4 sorgen. Besonders hervorzuheben sind laut NRC die verschiedenen "Marfran.Med"-Produktfamilien, die für den individuellen Kunden- und Anwendungsfall konzipiert sind und sich sehr stark sowohl in ihren mechanischen Eigenschaften als auch im Sterilisierbarkeitsgrad nach Gammasterilisation (mit 25 kGy oder 50 kGy, Ethylenoxid, EO) oder Dampfsterilisation (121°C oder 134°C) unterscheiden.

Auch kundenspezifische "Marfran.Med"-Compounds werden angeboten. Das Material ist in den Shore-Härten 0 bis 80 A sowie 30 bis 70 D erhältlich und ist - entsprechend den branchenüblichen Qualitätsmerkmalen - standardmäßig transparent oder transluzent. Die Dichte des Materials, das weder Phthalate noch Silikon- oder Latexanteile beinhaltet, liegt bei ca. 0,89g/cm³. Die "Marfran.Med"-Produkte sind bereits in der Extrusion, Mikroextrusion, im Spritzguss, im Blasformen sowie in der Filmextrusion markterprobt.

Die Produktionsanlagen von Francesco Franceschetti Elastomeri entsprechen den Vorgaben einer kontrollierten Produktionsumgebung nach ISO 13485. Zudem werde aktuell ein Reinraum nach ISO 7 implementiert, um hohe Produktionsreinheit zu erzielen. Kontaminationen mit anderen, nicht medizinischen Rohstoffen, sollen somit ausgeschlossen werden. Zudem werden alle transparenten "Marfran.Med"-Compounds auf Verunreinigungen >100 µ untersucht werden. Bei schwarzen Punkten oder anderen Auffälligkeiten an den transparenten Granulaten wird das entsprechende Granulat aussortiert, um stets hohe Produktqualität zu gewährleisten.

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