GEHR erfüllt Medizin-Norm ISO 13485 -- K Messe

12.07.2019

GEHR GmbH

GEHR erfüllt Medizin-Norm ISO 13485

Produktionsstandorte in Mannheim und Philadelphia erfolgreich zertifiziert
Nach unserer jahrzehntelangen Erfahrung als Zulieferer für die Medizinbranche war es ein logischer Schritt, mit der Zertifizierung nach der Medizinprodukte-Qualitätsmanagementsysteme-Norm ISO 13485 neue Kundenkreise zu erschließen.

Unser Firmenhauptsitz in Mannheim und der amerikanische Produktionsstandort in Philadelphia wurden im Dezember 2018 gemäß den Anforderungen nach Qualitätsstandard ISO 13485 für die Halbzeug-Fertigung zertifiziert. Nach der damit erreichten Prozess-Stabilität arbeiten wir an diversen Produktzertifizierungen nach ISO 10993.

Mit den bereits implementierten Managementsystemen ISO 9001 Qualität, ISO 14001 Umwelt, ISO 50001 Energie, OHSAS 18001 Arbeits- und Gesundheitsschutz und jetzt mit der Medizinzertifizierung gehören wir zu einem Kreis von hochqualifizierten Unternehmen, die in der Lage sind, diese anspruchsvolle Branche zu beliefern.

Die ISO 13485 gilt als der weltweite Standard für die Herstellung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Sie bezieht sich im Wesentlichen auf die spezifischen Anforderungen bei der Produktsicherheit, eine ausführliche Dokumentation und Nachweispflicht sowie die Etablierung eines Risikomanagements.

Ausstellerdatenblatt